寻求开拓新市场!诺和诺德称其减重药物对12岁以下儿童安全有效
财联社9月11日讯(xùn)(编辑 牛占林)根据(jù)诺和诺德资助的一项新研究显示,该公司的一种(zhǒng)减肥药对6岁儿童安全有效,这为利拉鲁肽(Liraglutide)成(chéng)为首款用 于该年龄组(zǔ)儿(ér)童的肥(féi)胖症治疗药物铺(pù)平了道(dào)路(lù)。
试验结 果(guǒ)表(biǎo)明,使用(yòng)诺和诺德减肥(féi)注射笔(Saxenda)仅一年多的6至(zhì)12岁儿童,与服用安慰剂的儿童相比,体重指数下降了7.4%。这一实(shí)验(yàn)包括了82名(míng)儿童,他们之前已接(jiē)受过生活方式干预(yù)治疗(liáo),但没有取得什么效果。
利拉鲁肽是(shì)一种用(yòng)于治疗(liáo)糖尿病和减重(zhòng)的GLP-1类药物,与诺和诺(nuò)德公司的畅销药物Ozempic和Wegovy属于同一类。
利拉鲁肽能以葡(pú)萄糖浓度 依赖的模式(shì)刺激胰岛(dǎo)素(sù)分(fēn)泌(mì),同(tóng)时降低(dī)过高的胰高血糖素的分泌,延缓胃(wèi)排空,通(tōng)过中枢性的食欲控制来减少进食量;同时可以(yǐ)增(zēng)强外周组织(zhī)对(duì)胰岛(dǎo)素的敏感性,从而降低餐后血糖和体重。
诺和诺(nuò)德(dé)将利拉鲁肽作为治疗糖尿病和肥胖症的药物分别(bié)以品牌名Victoza和Saxenda销售,不过该公司目前已将(jiāng)重(zhòng)点转向(xiàng)新一(yī)代(dài)GLP-1药物司美格 鲁肽,减肥药Wegovy和糖尿病药(yào)物Ozempic已火(huǒ)遍了全球。
在(zài)上述研究结(jié)果公布之际,诺和诺德及其(qí)竞争对手礼来正寻求扩大GLP-1药物的使用(yòng)范(fàn)围,展示它们在治疗心脏病、阿(ā)尔茨海默病等疾(jí)病方面的益(yì)处。
减肥药的下一个大市场?
诺和诺德研发主管Martin Holst Lange表示,将寻求(qiú)美国(guó)食品(pǐn)与药品监督管(guǎn)理局(jú)(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准(zhǔn),将利拉(lā)鲁肽的(de)使用范围扩大至12岁以下儿童(tóng)。
Lange补充(chōng)道:“每五个儿童(tóng)中就有一个患有肥胖症,而导致成人肥胖 的最大因素之(zhī)一就是儿童肥胖,因此针(zhēn)对这个年(nián)龄(líng)段的儿童提(tí)供干预措施非常重(zhòng)要。”
领导这项研究的(de)明尼苏(sū)达大学医学院教授Claudia Fox指出,目前市面上还没有用于治疗12岁以下儿童肥胖(pàng)症的(de)药物获(huò)批,但一些针对罕见遗传病的(de)药物得到了批准。
与此同时,诺和诺德也在(zài)测(cè)试司美格鲁肽寻求开拓新市场!诺和诺德称其减重药物对12岁以下儿童安全有效在儿童 减肥方(fāng)面的效果,这种疗法已经被批准用于12岁以上的人群,并且比利拉鲁肽的减肥(féi)效果更好(hǎo)。
但与成年人一样,利(lì)拉鲁肽也会导致(zhì)恶心和呕吐的副作用(yòng),停止使用该药的(de)人体重很快(kuài)就会反弹,这表明通过药物治疗肥胖存在局限性。
然(rán)而,研究人(rén)员Fox也指出,与安慰剂(jì)组相比,实验组在身高增长、骨龄变化、青春期问题方面(miàn)没有什么差异。“这确(què)实(shí)提供了一些安慰,我(wǒ)们还(hái)需要更长期和(hé)更多(duō)的数据,看看后续能否获得(dé)FDA批(pī)准。”
此(cǐ)外,在马(mǎ)德(dé)里周三举行的糖尿病会议上,诺和诺德还公布了(le)一(yī)种名为amycretin的每日口服药的早期实验(yàn)数据。服用最大剂量的患者在三个月内体(tǐ)重减轻了13%,且没有出现(xiàn)减(jiǎn)重停(tíng)滞的情况,副作用主要是恶心和呕吐。
责任(rèn)编辑:刘明亮
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