世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱(qián)小岩

　　世界卫(wèi)生组织（WHO）批准首款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就(jiù)开始了疫苗接(jiē)种(zhǒng)部署(shǔ)。刚果(guǒ)（金）是本轮(lún)猴痘疫情最严重的国家，全(quán)国26个省份都有报告病例。

　　WHO日前宣布，已批准总部位于丹麦的(de)巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘疫苗(miáo)的紧急使用授权申请(qǐng)。这是首个获WHO批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。

　　由于很(hěn)多国际机构只采购和(hé)捐赠经WHO批准的疫苗，所以WHO的(de)“点头”对(duì)非洲国家(jiā)抗击猴痘疫情至关重(zhòng)要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴痘(dòu)疫(yì)苗首次(cì)通过预审，这是我(wǒ)们抗击猴痘的重要一步，无论(lùn)对目前非洲疫情而言还是对未来(lái)（疫情(qíng)而言）。”

　　不过在(zài)欧美国家，此(cǐ)款疫苗在2022年就已获批，外界有质疑(yí)WHO行动缓慢的批评。对(duì)此，世界(jiè)卫生组织负责药品和健康产品可及性的助理总(zǒng)干事中谷(gǔ)祐(yòu)贵子（Yukiko Nakatani）向(xiàng)第一财经等媒(méi)体表示，此轮猴(hóu)痘(dòu)疫情的流行毒株与(yǔ)此前不同(tóng)，加之欧(ōu)美国家和中低收入(rù)国家疫苗(miáo)储藏条件不同，这些(xiē)都是WHO在批(pī)准猴痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾7次(cì)拉响“国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）”，包括2020年的新冠疫情。最近两次（2022年和2024年）发出最高预警，都是(shì)因为猴痘。

　　首(shǒu)款获批的猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐(fá)利亚北欧公司所生(shēng)产的MVA-BN（在美国的商品名为(wèi)Jynneos；在欧(ōu)洲为(wèi)Imvanex）疫苗获得批准后(hòu)，18岁以上人群可间隔四周接种(zhǒng)两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果（金）多数猴痘确诊和死亡(wáng)病例为未成年(nián)人，WHO说(shuō)，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年(nián)，以及孕妇和免(miǎn)疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布，将于10月2日开始第一阶段猴痘疫苗接种工作。根据该国(guó)政府13日晚发(fā)布的会议纪要(yào)，刚果（金(jīn)）已(yǐ)接收26.5万剂猴痘(dòu)疫苗，第一阶段疫(yì)苗接(jiē)种工作从10月2日至11日在全国开展。

　　巴伐利亚北欧公司先前说，可在2025年(nián)年底前供应1300万剂(jì)猴痘疫苗，整体应(yīng)该能够满足非洲国家的接种需求。WHO还(hái)表示，在疫苗供应有限的情况下，建议(yì)采(cǎi)取只注射一(yī)次单剂疫苗，这样(yàng)在暴露前(qián)的有效率也能(néng)达到76%。

　　巴(bā)伐利亚北欧公司所产猴痘疫(yì)苗原本用于预防天(tiān)花病毒感染，天花(huā)病毒和猴痘病毒都属于正痘病毒，有一定(dìng)的相似性。按(àn)WHO紧急(jí)委(wěi)员会主席奥(ào)戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前(qián)掌握(wò)的(de)证据表明，这款(kuǎn)疫苗起到重要(yào)保护作用(yòng)”，但并不能(néng)放松警惕，检测和追(zhuī)踪密切接触者等其他公共(gòng)卫(wèi)生措施也同(tóng)样重要。

　　WHO在8月14日宣布(bù)，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫(wèi)生事(shì)件”。按WHO说法，猴(hóu)痘病毒(dú)新毒株“Ⅰb分支”去年在刚果（金）出现(xiàn)并(bìng)迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯(kěn)尼亚、卢(lú)旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非分支或刚果盆地(dì)分支，数(shù)十年来在刚果一(yī)直有(yǒu)零星暴发，通常对儿童的影响(xiǎng)大(dà)于成人。自Ⅰb分支(zhī)在去年出现后，专(zhuān)家表示此变异株更易(yì)传播(bō)，今年8月中旬，瑞典报告(gào)了首例(lì)非(fēi)洲(zhōu)以外的Ⅰb分支感染病(bìng)例(lì)。

　　而分支Ⅱ，曾称为西非分支，进一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发(fā)2022年全球非地方性流行区猴痘暴发疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非洲西部和(hé)中部热带雨林的偏远村庄中(zhōng)较为常见，几十年来由于猴痘仅在少数(shù)几(jǐ)个非洲国家传(chuán)播，在很大程度上被外界所忽视(shì)，它甚至不在WHO公布的“被忽视热带(dài)病”清(qīng)单中。

　　“被忽(hū)视热带病”是(shì)指主要流行于热带和亚(yà)热(rè)带地区炎热潮湿气(qì)候环境下的贫困(kùn)地区(qū)人群中的疾病，这些(xiē)人群常因缺少社会地位而容易被忽视。即(jí)使在当前重点关(guān)注全民健康覆(fù)盖时代，投(tóu)入到被忽视热带病防控的资源也非常有限。

　　猴痘是一(yī)种病毒性人畜(chù)共患病(bìng)。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛(tòng)、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大，之后可发(fā)展为面部和(hé)身体大范围皮疹。多(duō)数感染者(zhě)会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。猴(hóu)痘的(de)感染持续时间为14到21天，可自行痊愈，但(dàn)在某(mǒu)些情况下可致命(mìng)，尤其是对幼儿等高危(wēi)群体。

　　WHO的多重考(kǎo)虑(lǜ)

　　谈起批准猴(hóu)痘疫苗的事，中谷祐贵子感(gǎn)叹(tàn)道这真是时下热议(yì)的话题。此前对于WHO为何不迅(xùn)速批准猴痘疫苗，她表(biǎo)示她和她的(de)团队有不少的考虑。

　　首先，此次猴痘疫(yì)情与此前流行的毒株有所不同(tóng)，疫苗的(de)安全性和有效性需要重新评估。其次，虽然此前(qián)欧美国家批准了猴痘疫苗，但WHO的批准是面向全世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”球的，特别是需要考虑到(dào)中低收入国家的特殊(shū)情况。

　　她举例表示，对于疫苗在欧美国家储藏(cáng)温度要求是零下20摄氏度，而WHO为了确保疫苗在中低收入国家中具(jù)有可持续性，对于储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏(cáng)时间也需(xū)要(yào)拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要(yào)与疫苗(miáo)制造商密切(qiè)沟通。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新数据，然后开始(shǐ)审查。

　　WHO批准(zhǔn)猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国政府和国际机构如全球疫苗免疫(yì)联盟（Gavi）和联合国儿童基金(jīn)会(huì)（UNICEF）的采购和捐赠(zèng)，同时还(hái)可以助推非洲国家对猴痘疫苗的监管审(shěn)批。

　　巴伐利(lì)亚北欧公司在(zài)2022年向高收入国家出售MVA-BN疫(yì)苗时，单剂(jì)价格约为115美元（约合815.8元(yuán)人民币(bì)）；对于向非洲国家(jiā)的售价，公司首席执(zhí)政官(guān)（CEO）查普林（Paul Chaplin）表(biǎo)示，将取决于全球疫苗免疫联盟的采购数量。

　　非洲疾控中心主任卡塞(sāi)亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致(zhì)力(lì)于与联合(hé)国儿(ér)童(tóng)基金(jīn)会、全(quán)球疫苗免疫联盟(méng)、WHO和其他主要利益攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地(dì)分配疫苗。非洲国家(jiā)的统一应对对(duì)于遏制突发公共(gòng)卫(wèi)生(shēng)事件和保障健康福祉至关重要。

　　同时，可能还有更多的猴(hóu)痘疫苗在路上。日本KM生物技术公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的评估，日本承诺将提(tí)供300万(wàn)剂(jì)LC16疫苗。此外，今年(nián)8月，美国(guó)食品药品监督管理局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮(bāng)助高风险人群预防猴痘病毒感染。

　　值得关(guān)注的是，在全球新冠疫情期间“肩(jiān)负重任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研(yán)发。今年9月初，知名学(xué)术期刊(kān)《细(xì)胞》发布美(měi)国莫德纳(nà)（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗(miáo)mRNA-1769的最新研究结果，该疫(yì)苗在预防猴子感染(rǎn)后发生严重疾病及降低体内病毒(dú)水平方面，表现显著优于目前(qián)已获批的(de)猴痘(dòu)疫苗。

　　北京佑安医院呼吸与感染疾病(bìng)科主任医师李(lǐ)侗曾在近期接受媒体采访时分析说：“上(shàng)一次疫情绝大多数病例为青(qīng)壮年，病死率很低，绝大多数能(néng)自愈，很多人筛(shāi)查意愿(yuàn)随之下降，这也(yě)是后来取消(xiāo)公共卫生(shēng)事件(jiàn)警报世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”的原因。这次疫情中造成大量(liàng)儿童(tóng)死亡，传播(bō)途径应该是(shì)动物传(chuán)染(rǎn)给人，加上Ⅰ型(xíng)分支的毒力更强所致。”

　　此(cǐ)外，国(guó)内许多40岁以上的人已经接(jiē)种过天花疫(yì)苗，可提供85%的保护率。

　　截至目前(qián)，我国尚无猴痘(dòu)疫(yì)苗产品上市，但已有研究和准备。上周，首(shǒu)款国产猴痘疫苗获批进(jìn)行临床试验。2023年9月(yuè)20日(rì)起(qǐ)，国内将猴痘纳入乙类传染病管理，采(cǎi)取乙类传染(rǎn)病的预防、控制措施，也(yě)就是(shì)与新(xīn)冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级(jí)别管理。

责任(rèn)编辑：王许宁

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