华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间，华东(dōng)医药（000963.SZ）发布2024年(nián)第一(yī)季度业绩报告。一季度营收净利润(rùn)均实现稳步增(zēng)长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实(shí)现扣除非经常性损益的归(guī)母净利润8.38亿(yì)元，同比增长10.66%；营业收入及(jí)净利(lì)润环(huán)比2023年第四季度均实现正增长。

同日，华(huá)东医药发布公告，其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理，医美板块又迎来重要进展。

医药工业创新不辍(chuò)，热门领域进展颇(pǒ)丰

2024年第一季度，华东医(yī)药医药工(gōng)业板(bǎn)块核心子公司(sī)中美华东整体经营(yíng)继续保持稳定增长(zhǎng)趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长(zhǎng)10.53%；实现合并净利润7.51亿元，同(tóng)比增长11.67%。

在持续的研(yán)发创新下，华东医药(yào)在抗肿瘤、内分泌和自身免疫(yì)三大核心治疗领域均已有全球首创新(xīn)药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色(sè)研发(fā)矩阵，构筑差异化优(yōu)势。2024年，华东医药创新药和生物类(lèi)似药业务将有望迎来(lái)多项(xiàng)里(lǐ)程碑式重要节点。

值得一提的是，华(huá)东医药与科济(jì)药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑(lún)赛注(zhù)射液(yè)（商品名：赛恺泽®）于2024年一季度(dù)率先获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道，据公(gōng)告显示，华东医药(yào)已组建了专门的商业化团(tuán)队，赛恺泽®获批上市当日(rì)即开出全国首(shǒu)张处方。

除此之(zhī)外(wài)，华东医药(yào)的注(zhù)射用利纳西(xī)普（ARCALYST®）两款适应症(zhèng)、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗等(děng)5款产品正处在上市冲刺关键阶(jiē)段(duàn)，有望(wàng)于2024年迎来成(chéng)果收获期。

2024年3月，用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥(tuǒ)昔单抗注射(shè)液）在美国(guó)已由(yóu)加速批准(zhǔn)转为完全(quán)批准，ELAHERE®是(shì)首(shǒu)个也是(shì)唯(wéi)一一个在美国获批用(yòng)于治(zhì)疗该恶性(xìng)肿瘤的ADC药华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元物。其国内上市申请(qǐng)于2023年10月获得受理，并且(qiě)已被纳入(rù)国内优先审评品种名单(dān)，有(yǒu)望于2024年获批上市。此外，华(huá)东(dōng)医药积极拓展(zhǎn)ELAHERE的(de)适(shì)应症，该产品于2024年4月(yuè)获批加入国际多中心 PSOC（铂敏感(gǎn)卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前(qián)线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRa）阳(yáng)性复发(fā)性(xìng)铂敏感上皮性卵巢(cháo)癌、输卵管(guǎn)癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合(hé)作，塞纳帕利适用于(yú)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对(duì)一(yī)线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解(jiě)后的维持治疗，适应症定位(wèi)全人群一线维持治疗(liáo)，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓(huǎn)复发，可与(yǔ)ELAHERE®互为补(bǔ)充(chōng)，高度协同，其中国上市申请已(yǐ)于2023年8月(yuè)获受理。

华东医药从美国Kiniksa引进(jìn)的全球创新产(chǎn)品注射用利纳西普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上市许可申(shēn)请于2024年3月获得受理。此外(wài)，ARCALYST®用于治(zhì)疗冷(lěng)吡啉相关的周(zhōu)期性综合征的(de)中国(guó)上市申请也已获受理(lǐ)。两(liǎng)个适应症均为国家罕见病目录品(pǐn)种，且均已被纳(nà)入优先审评品种名(míng)单(dān)。

公告显示，华东(dōng)医药(yào)的自主(zhǔ)研发成果也在不断丰富，研发工作(zuò)稳步推进。华东医药自主(zhǔ)研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂(jì)HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月(yuè)完成中国Ia期临(lín)床研究(jiū)首例受(shòu)试者入组及给药(yào)。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应(yīng)症的(de)美国IND申请已于2024年4月获(huò)批。公司首个自(zì)主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期(qī)实体瘤和血液瘤治(zhì)疗，已于2024年3月递交中(zhōng)国IND申(shēn)请获受理。

华东医药2023 年年(nián)报(bào)显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生(shēng)物类似药项目73个，已形成持续有创新产品临床推进和上(shàng)市的(de)良好发展态势，为中(zhōng)长期发展提供新动能。

医美(měi)保持稳定增长，差异化产品矩(jǔ)阵优势凸显

华东医药医美业务2024年第一季度整体(tǐ)继续保(bǎo)持(chí)良好增长态势，医美板块合(hé)计实(shí)现营业收入6.30亿元(yuán)（剔除(chú)内部抵消），同比增长25.30%。其中国(guó)内医美全资子公(gōng)司欣可丽(lì)美学积(jī)极拓展国内市场，报告期(qī)内实现营业收入2.57亿元，同比增(zēng)长22.65%，环比(bǐ)2023年第四季度(dù)增长13.38%。

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营(yíng)布(bù)局的企(qǐ)业之一(yī)，其医美业务打造了(le)综合化、差异化、国(guó)际化的产品(pǐn)矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力(lì)值得期待。

尤其在医美注射类产品领域，华东医药目前已经实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖，且(qiě)上述三大品(pǐn)类均已形成两个以上差异化产品管线，产品包括注射(shè)用聚己内酯微球Ellansé®伊妍仕(shì)®系列、聚左旋(xuán)乳(rǔ)酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi系列(liè)、双相透明质酸Perfectha®、零复合蛋白肉毒素(sù)ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款高端(duān)医美产品，未来(lái)可为求(qiú)美者(zhě)提供一站式面部完整(zhěng)美学解决方案。

一季报发布当日，华(huá)东医药宣布医美产(chǎn)品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产(chǎn)品中国研发进程中的重要进展。此前，该产品在中国临床试验已顺(shùn)利(lì)达成主要研究终点(diǎn)，并显示出该产品具有良好的填充性(xìng)能与安全性(xìng)。

MaiLi系列共有4款(kuǎn)产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上(shàng)市，可通过多种配方可适用于(yú)面部不同部位，为求(qiú)美者提供面部美(měi)容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透(tòu)明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射(shè)后可起到即(jí)时填充塑形(xíng)、迅速改善颏部后缩的效果(guǒ)。

肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药长期(qī)看好肉毒素市场发展前景。2024 年(nián)一季(jì)度(dù)，华东(dōng)医药与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进(jìn)的两(liǎng)款(kuǎn)在研创新型肉(ròu)毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得(dé)重要进展(zhǎn)。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(bù)（MFDS）受理，申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为改善(shàn)成年患者(zhě)的中度至重度眉间纹，YY001在国内已(yǐ)完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差异化的(de)疗效充(chōng)分满足求美(měi)者年(nián)轻化(huà)与高安全性的需求。

长期以来，华东医药聚(jù华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元)焦全球医美(měi)高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美(měi)注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私(sī)密修复等非(fēi)手(shǒu)术类主流医美领域。目前(qián)，公司已拥有“微(wēi)创+无(wú)创”医美国际化高端产(chǎn)品(pǐn)38款，其中(zhōng)海内外已上市(shì)产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布局，着(zhe)力打造国际化品牌硬实(shí)力。

在工业微(wēi)生物板块，收入保持稳定增长(zhǎng)，同比增长23.00%。后续(xù)随着海外市场的积极拓展，国内动保(bǎo)业务加大(dà)线上线下市场推(tuī)广及湖北美琪健(jiàn)康的投产，未(wèi)来工业微生物板块业务增速将有所加(jiā)快。

2024 年一季度，华(huá)东医药实现良好(hǎo)开局，创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重(zhòng)要节点，持(chí)续推(tuī)进重点医美产品在中国的注(zhù)册及落地(dì)工作。2024年随着国内医药行业改革持续深化，华东医药将(jiāng)持续推动四大业务板块(kuài)稳步前进，书写更加闪耀的(de)创新发展之(zhī)路。

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